Klinik Araştırma Asistanı (Cta)

CO Tıbbi Araştırma Danışmanlık Ltd.Şti.

Klinik Araştırmalar Asistanı (CTA)

İstanbul'a Özel Sponsor 

** Akıcı İngilizce (özellikle konuşma) şarttır.

İş sorumlulukları

• Yürürlükteki Kurumsal ve Klinik Operasyon Politikaları, Standart Çalışma Prosedürleri ve Çalışma Talimatlarına uygun olarak faaliyetlerin yürütülmesinden sorumludur.
• Atanan çalışmalarda tesisler için Sponsor temsilcisi olarak hizmet vermek ve protokol gereksinimlerine, çalışma prosedürlerine ve ilgili kılavuzlara uygunluğu sağlamak için tesislerle iletişim kurmak dahil olmak üzere, Klinik İzleme personeline tesis yönetimi faaliyetlerinde yardımcı olur
• Dosya denetimlerine katılım da dahil olmak üzere Deneme Ana Dosyası (TMF) ve proje dosyalarını oluşturur ve bakımına yardımcı olur
• Site kılavuzlarını, referans araçlarını ve diğer belgeleri hazırlar ve sürdürür
• Klinik izleme bilgilerini korur, günceller ve veritabanlarına girer
• Araştırma merkezleri, çalışmalar, proje ekibi veya müşteri için gelen ve giden klinik ve düzenleyici belgeleri ve güncellemeleri izler
• Paylaşılan posta kutusunu yönetir, site isteklerini işler ve yazışmaları uygun şekilde yönlendirir
• Tesis malzemelerinin ve malzemelerinin siparişini, paketlemesini, nakliyesini ve takibini koordine eder
• Ekip toplantılarının koordinasyonuna yardımcı olur, toplantılara katılır ve doğru toplantı tutanakları ve eylem maddeleri hazırlar
• Vaka Raporu Formlarının ve Sorgularının alınmasını, izlenmesini ve elden çıkarılmasını yönetebilir
• Gerekli ve atanan tüm eğitimleri tamamlayarak klinik araştırma alanında genel farkındalığı korur

Nitelikler

• Tıp Bilimlerinde üniversite diploması (Eczacılık, Biyoloji, Kimya, Genetik, Tıp veya ilgili bir alan)
• İyi iletişim ve iletişim becerileri
• Yeni teknolojileri benimseme yeteneği
• %25'e kadar minimum seyahat gerekebilir
• Konuşma - okuma - yazma konusunda İngilizce becerileri gereklidir